2021/11/14　生物学的製剤の疑問に答えます

2023/3/21更新　新規薬剤ナノゾラ

今使えるバイオ製剤は？

皮下注射
TNF系＝エンブレル（エタネルセプト）、ヒュミラ（アダリムマブ）、シンポニー、シムジア、ナノゾラ

非TNF系＝IL-６系（アクテムラ、ケブザラ）、オレンシア

点滴
TNF系＝レミケード（インフリキシマブ）

非TNF系＝IL-６系（アクテムラ）、オレンシア

＊（　　）はバイオシミラー＝いわゆるジェネリックのようなもの

はじめてバイオを使う場合
　バイオの利用はＭＴＸで効果不十分な場合、病状が重度で進行が速いと予測される場合です

・MTXが使える場合：①TNF系　②非TNF系
　・MTXが使えない場合：①非TNF系　②TNF系（ヒュミラ、レミケード除く）＊アクテムラお勧め
　・自己注射が出来ない：通院可否で考える。毎週通院できればエタネルセプトでも構わない。シンポニー、ナノゾラ（４週に１回）、ヒュミラ、アクテムラ（２週に１回）
　・CCP抗体が高い：オレンシア？？他でも全く構わない（業界内のマニアックな話）
・妊娠計画中、妊娠中：（銘柄指定）エタネルセプト（エンブレル）、シムジア
・バイオシミラー（ジェネリック）がある（費用負担減）：インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ

すでにバイオを使用している場合
　・先行バイオがTNF系なら非TNF系を、非TNF系ならTNF系へ

アクテムラとケブザラ　どっち？
　ケブザラは完全ヒト型、アクテムラは90％ヒト型。なのでケブザラはアクテムラよりも理論上副作用が少ない、2次無効が少ない（と言われている）。
しかし実際は差はほとんどない。（アクテムラが2次無効、副作用が出た→ケブザラに変更するのは有り）
ケブザラ49,048円、アクテムラ32,608円（この差は大きい）＊あえてケブザラを選ぶ理由ないかも、、
＊完全ヒト型だと、中和抗体ができにくい（中和抗体が出来ると効いていたものが効かなくなります）はずなのですが、
完全ヒト型のヒュミラはMTX服用していないと中和抗体が出来る。理論と実践は違いますね

バイオシミラーはどれだけ違う？
　エンブレル50ｍｇペン　23,640円　ｖｓ　エタネルセプト50ｍｇペン　15,450円
　ヒュミラ40ｍｇペン　60,645円　ｖｓ　アダリムマブ40ｍｇペン　39,828円

ナノゾラ　新規バイオ製剤
ＴＮＦα阻害薬（エンブレル類似）です。ナノボディと言って、分子量が小さくなり、１回の注射で4週間効果持続するようになっています。
また、注射液量が0.375ｍｌと同等の製品となるエンブレル1ｍｌ、シンポニー0.5ｍｌより少ないので注射時の痛みが少ないと思います。
発売開始2022年11月16日から1年間は自己注射は出来ません（要通院）　薬価は112,476円です。